En un pas qualifié d' « historique » par des experts et des activistes, l'Administration des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA) a approuvé ce mercredi l'utilisation de la première injection préventive contre le VIH, un traitement appelé lenacapavir, qui nécessite uniquement deux administrations par an.
Fabriqué par la société pharmaceutique Gilead Sciences, le médicament devient l'option la plus durable et efficace à ce jour disponible pour la prévention du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Commercialisé sous le nom de Yeztugo, le lenacapavir a réduit de plus de 99,9 % le risque d'infection lors d'essais cliniques avec des adultes et des adolescents à haut risque, selon le rapport de Univisión.
«C'est un jour historique. Le lenacapavir a le potentiel réel de mettre fin à la transmission du VIH», a déclaré Daniel O’Day, président exécutif de Gilead.
Lenacapavir est administré par deux injections sous-cutanées par an dans l'abdomen, où le médicament est déposé et libéré lentement dans l'organisme. Ce mécanisme non seulement simplifie le traitement, mais offre aussi une alternative efficace pour les personnes qui oublient de prendre la PrEP orale quotidienne ou qui font face à un stigmate à cet égard.
«C'est ce qui se rapproche le plus d'un vaccin contre le VIH que nous avons», a déclaré Greg Millett, directeur des politiques publiques de la Fondation pour la recherche sur le Sida (amfAR).
« Cela pourrait vraiment changer les règles du jeu », a souligné.
Bien que l'approbation de la FDA marque le début d'un déploiement mondial du lenacapavir, il n'est pas encore clair combien de personnes aux États-Unis et à l'étranger pourront accéder au médicament, principalement en raison de son coût élevé.
Il est estimé que le prix de départ pourrait se situer autour de 25 000 dollars par an, un montant qui pourrait limiter sa disponibilité dans les communautés à faibles revenus, tant dans le pays que dans d'autres régions du monde où le VIH demeure une menace grave.
Activistes et organisations ont demandé que le prix soit considérablement réduit, à environ 25 dollars par an, afin d'atteindre les objectifs mondiaux d'éradication du virus d'ici 2030.
La PrEP (prophylaxie préexposition) existe depuis plus d'une décennie, mais son efficacité a été limitée par la nécessité de la prendre quotidiennement.
En revanche, la protection semestrielle offerte par le lenacapavir facilite l'adhésion au traitement et brise les barrières sociales et logistiques qui ont entravé la prévention dans de nombreuses populations.
Selon les CDC, plus de 30 000 nouvelles infections par le VIH sont enregistrées chaque année aux États-Unis et environ 1,3 million dans le monde entier. L'apparition d'une méthode préventive plus accessible et durable pourrait constituer un tournant dans la lutte contre la maladie.
Avec l'approbation désormais en vigueur, Gilead se prépare au lancement commercial de Yeztugo sur le marché américain tout en progressant dans des accords globaux pour élargir l'accès, en particulier dans les pays en développement.
Pendant ce temps, des experts en santé publique et des défenseurs de l'accès universel au traitement insistent sur le fait que le succès de cet outil dépendra non seulement de son efficacité médicale, mais aussi de son abordabilité, de sa disponibilité et de sa distribution équitable.
L'annonce d'aujourd'hui ouvre une nouvelle ère dans la prévention du VIH, mais soulève également une question clé : qui pourra se permettre d'accéder à cette avancée ?
Questions fréquentes sur le vaccin préventif contre le VIH approuvé aux États-Unis.
Qu'est-ce que le lenacapavir et comment fonctionne-t-il ?
Le lenacapavir est un traitement préventif contre le VIH qui est administré par deux injections sous-cutanées par an. Ce médicament, commercialisé sous le nom de Yeztugo, se dépose dans l'abdomen et est libéré lentement dans l'organisme, réduisant le risque d'infection de plus de 99,9 % selon des essais cliniques.
Pourquoi l'utilisation du lenacapavir est-elle considérée comme historique ?
L'approbation du lenacapavir est considérée comme historique car elle représente une avancée significative dans la prévention du VIH, offrant une option durable et efficace avec seulement deux administrations par an. Cela simplifie le traitement et peut briser les barrières sociales et logistiques pour les personnes confrontées aux stigmatisations liées à la prise quotidienne de PrEP.
Quelles sont les barrières à l'accès au lenacavir ?
Le coût élevé du lenacapavir, estimé à environ 25 000 dollars par an, pourrait limiter sa disponibilité dans les communautés à faibles revenus. Des activistes et des organisations plaident pour une réduction drastique du prix afin d'élargir l'accès et d'atteindre les objectifs mondiaux d'éradication du VIH.
Comment la politique de prix des médicaments de Trump peut-elle influencer l'accessibilité du lenacapavir ?
Les politiques de Trump visent à réduire les prix des médicaments aux États-Unis, ce qui pourrait favoriser l'accessibilité du lenacapavir. Cependant, la réduction effective des prix dépendra de la mise en œuvre de ces politiques et des négociations avec l'industrie pharmaceutique.
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