Le président des États-Unis, Donald Trump, a signé ce mardi un décret exécutif visant à transformer le système de prix des médicaments sur ordonnance dans le pays.
La mesure vise à réduire les coûts pour des millions d'Américains, à accélérer l'approbation de médicaments génériques et à renforcer l'efficacité du programme public de santé Medicare, tout en offrant également des concessions à l'industrie pharmaceutique.
Un communiqué diffusé par la Maison Blanche précise que cette initiative élargit et approfondit les efforts actuels de l'administration pour améliorer l'accès aux médicaments essentiels, tout en s'attaquant à des problèmes structurels dans la chaîne de valeur pharmaceutique.
Réduction des prix comme objectif principal
Parmi les mesures mises en avant, l'ordre instruit le Département de la Santé et des Services Humains de :
"Améliorer le Programme de Négociation des Prix des Médicaments de Medicare", avec pour objectif de dépasser les 22 % d'économies réalisés précédemment.
« Aligner le paiement de Medicare pour certains médicaments avec le coût auquel les hôpitaux les acquièrent réellement », ce qui pourrait réduire les dépenses jusqu'à 35 %.
"Standardiser les paiements de Medicare, peu importe où le patient reçoit des soins", avec l'objectif de réduire les prix jusqu'à 60 %.
Des prix extrêmement bas sont également prévus pour les médicaments essentiels destinés aux populations vulnérables
Les prix de l'insuline pour les patients à faibles revenus et les personnes sans assurance seront réduits à seulement 0,03 $, plus une petite frais administratif.
L'épinéphrine injectable ne coûtera que 15 $.
Génériques, biosimilaires et transparence sur le marché
L'ordre encourage une approche axée sur la concurrence, la transparence et l'efficacité, en favorisant l'utilisation de médicaments génériques et biosimilaires comme alternatives jusqu'à 80 % moins chères que les marques.
De plus, le gouvernement fédéral est instruit d'accélérer l'approbation de ces produits par la FDA, et même de réévaluer certains médicaments sur ordonnance pour leur vente libre.
L'ordre vise également les intermédiaires pharmaceutiques (PBM), en exigeant "une plus grande transparence sur les tarifs que les PBM paient aux courtiers".
Renforcement de Medicare et des importations
L'administration Trump propose de renforcer le rôle des États afin d'obtenir de meilleurs prix pour leurs systèmes de santé publics. Parmi les mesures :
Faciliter des programmes d'importation de médicaments, comme ceux déjà autorisés en Floride.
-Encourager des accords d'achat plus efficaces pour les médicaments coûteux, comme ceux utilisés contre l'anémie falciforme.
Changements législatifs et concessions aux entreprises pharmaceutiques
Un des aspects les plus commentés a été l'instruction donnée à Robert F. Kennedy Jr., secrétaire à la Santé, de travailler avec le Congrès pour réformer le programme actuel de négociation des prix de Medicare, établi en 2022 dans le cadre de la Loi sur la Réduction de l'Inflation.
Les entreprises pharmaceutiques ont critiqué ce programme, en particulier la fameuse “pénalisation de la pilule”, qui limite le prix de certains médicaments pendant des années.
Trump a recueilli cette préoccupation, affirmant que "cette pénalisation menace de distordre l'innovation et d'éloigner les investissements des médicaments plus accessibles".
Trump souhaite que les médicaments de petite molécule, comme les comprimés et les capsules, qui représentent la majorité des médicaments, bénéficient de la même période de grâce (13 ans) que les médicaments biologiques avant de pouvoir faire l'objet de négociations de prix.
Selon l'agence Reuters, il s'agit d'une victoire pour l'industrie, qui depuis longtemps faisait pression pour assouplir les délais de négociation et élargir ses marges de profitabilité.
Au-delà du prix : Importations et politiques fédérales
En plus des changements concernant Medicare, le décret exécutif demande à la FDA de promouvoir les demandes des États pour importer des médicaments en provenance du Canada et d'autres pays. L'objectif est que davantage d'États se joignent à ce qu'a initié la Floride.
Parallèlement, on encourage la collaboration avec les Départements du Commerce et de la Justice, ainsi qu'avec la Commission Fédérale du Commerce, pour lutter contre le comportement anticoncurrentiel des fabricants.
Avec cet ordre exécutif, Trump affirme son engagement à placer les patients américains au cœur du système de santé, bien qu'il le fasse en incluant des revendications historiques de l'industrie pharmaceutique.
L'administration insiste sur le fait que les mesures généreront des économies supérieures à celles réalisées lors de la première phase du programme de négociation, bien que les détails spécifiques n'aient pas encore été dévoilés.
La réduction du coût des médicaments, la démocratisation de l'accès et la restructuration du marché pharmaceutique se consolident ainsi comme des piliers de l'approche sanitaire du gouvernement actuel.
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