La première vaccine contre la grippe développée avec une technologie d'ARN messager est déjà arrivée dans les pharmacies des États-Unis. Il s'agit de mFlusiva, de l'entreprise de biotechnologie Moderna, déjà disponible dans les pharmacies CVS à l'échelle nationale, tandis que Walgreens s'attend à recevoir ses livraisons à tout moment.
L'Administration des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé mFlusiva le 6 août pour les personnes de 50 ans ou plus, ce qui a ouvert la voie à ce que le vaccin soit prêt avant le début de la saison grippale.
Qui peut se faire vacciner avec mFlusiva ?
La certification de la FDA fixe des limites claires : mFlusiva est destinée exclusivement aux adultes de 50 ans ou plus.
L'agence a accordé une autorisation traditionnelle pour ce groupe de 50 à 64 ans et une autorisation accélérée pour les personnes de 65 ans ou plus, sous réserve de la réalisation d'un essai clinique supplémentaire dans cette tranche d'âge.
Ceux qui ne remplissent pas ce critère d'âge peuvent choisir l'un des autres vaccins contre la grippe approuvés pour leur groupe d'âge.
Comment cela fonctionne-t-il et en quoi cela diffère-t-il des vaccins traditionnels ?
Contrairement aux vaccins conventionnels contre la grippe —qui utilisent des versions inactivées du virus, généralement cultivées dans des œufs— mFlusiva introduit un petit fragment de code génétique qui entraîne le système immunitaire à reconnaître et à combattre le virus.
«C'est comme une instruction temporaire pour que votre système immunitaire alerte les défenses naturelles de votre corps afin qu'elles reconnaissent la grippe», a expliqué à NBC News Emlah Tubuo, pharmacienne indépendante de l'Ohio.
L'ARNm se décompose une fois sa fonction accomplie et ne reste pas dans l'organisme. La protection met environ deux semaines à se développer après la vaccination.
Une avantage significatif par rapport aux vaccins traditionnels est sa rapidité de production : tandis que les formules conventionnelles nécessitent environ six mois de fabrication, mFlusiva peut être produite en deux ou trois mois.
Le Dr William Schaffner, spécialiste des maladies infectieuses au Centre Médical de l'Université de Vanderbilt, a souligné que ce délai plus court « leur permet d'attendre plus longtemps avant de choisir contre quelles souches agir, ce qui leur donne une meilleure idée de celles qui sont susceptibles de circuler ».
Efficacité et sécurité
Un essai clinique de Phase 3, publié en mai dans le New England Journal of Medicine, a évalué plus de 40 000 adultes de 50 ans ou plus dans 11 pays, y compris les États-Unis.
Les résultats ont montré que mFlusiva était environ 27 % plus efficace qu'un vaccin à dose standard pour prévenir la maladie confirmée en laboratoire.
Les examinateurs de la FDA n'ont pas identifié de problèmes graves de sécurité. Les effets secondaires — douleur au site d'injection, fatigue et maux de tête — étaient plus fréquents que dans le groupe de vaccin standard, mais sont restés à des niveaux légers à modérés.
L'assurance couvrira-t-elle le vaccin mFlusiva ?
Selon un rapport de NBC News, mFlusiva arrive dans les pharmacies sans recommandation formelle des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ou de son comité consultatif sur les vaccins, une étape qui précède généralement la couverture gratuite des vaccins par les assureurs.
Un porte-parole d'AHIP, une association d'assureurs de santé, a indiqué qu'il espérait que la majorité des assureurs privés couvrira la vaccination.
Pour sa part, Dorit Reiss, experte en politiques vaccinales à la faculté de droit de l'Université de Californie, a indiqué que Medicare est tenu de couvrir intégralement le coût des vaccins contre la grippe saisonnière approuvés par la FDA. Cependant, elle a souligné qu'il n'est pas clair si cela se produira cette saison, car le programme fédéral n'a pas reçu la recommandation mentionnée des CDC.
Selon les Centres de Services de Medicare et Medicaid, mFlusiva coûte environ 171 dollars par dose sans assurance.
Selon la pharmacie, le coût pourrait être de 154 dollars, d'après GoodRx, une plateforme numérique gratuite aux États-Unis qui permet de comparer les prix des médicaments prescrits.
mFlusiva ne protège pas contre le COVID-19
Brigid Groves, pharmacienne de l'Association Américaine des Pharmaciens, a précisé que mFlusiva « ne cible que la grippe et est différente du vaccin combiné contre le COVID-19 et la grippe de Moderna ».
Le vaccin est trivalent : il agit contre deux souches de grippe A et une souche de grippe B, mais ne protège pas contre le coronavirus.
Le vaccin combiné grippe-COVID de Moderna a été approuvé par l'Union européenne en avril dernier, mais n'a pas encore obtenu d'autorisation aux États-Unis.
Le parcours réglementaire de mFlusiva n'a pas été simple : en février, la FDA a d'abord refusé d'examiner la demande de Moderna, estimant que l'essai clinique n'avait pas utilisé le bon comparateur pour les personnes de plus de 65 ans. L'agence a fait marche arrière quelques jours plus tard, et en juin, le panel consultatif indépendant sur les vaccins a recommandé à l'unanimité son approbation.
Les Centres pour le Contrôle et la Prévention des Maladies (CDC) recommandent de se faire vacciner avant la fin octobre. La saison de la grippe 2025-2026 a particulièrement durement frappé les États-Unis : des estimations préliminaires des CDC évoquent environ 390 000 hospitalisations et 24 000 décès liés à la grippe durant cette saison.
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