L'Administration des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA) a approuvé le 9 octobre 2026 Hovilpri (pritelivir), un médicament sous forme de comprimés destiné à traiter les lésions causées par le virus de l'herpès simplex chez les adultes immunodéprimés n'ayant pas répondu aux traitements par acyclovir, valacyclovir ou famciclovir.
La autorisation offre une nouvelle alternative aux patients dont le système immunitaire est affaibli, qui peuvent présenter des poussées plus fréquentes et plus graves. Cependant, il ne s'agit pas d'un remède contre l'herpès : le traitement est ciblé sur les lésions, et non sur l'élimination définitive du virus de l'organisme.
Selon l'annonce officielle de la FDA, le médicament est indiqué pour les lésions mucocutanées, c'est-à-dire celles qui affectent la peau ou les muqueuses, y compris des zones comme les lèvres, les narines, les yeux et les organes génitaux.
63 % des patients ont réussi à obtenir une cicatrisation complète en 28 jours
L'approbation s'est fondée sur les résultats de la partie C de l'essai clinique PRIOH-1, de phase 3, qui a impliqué 101 adultes immunodéprimés présentant des lésions causées par le virus de l'herpès simplex et n'ayant pas répondu aux antiviraux mentionnés.
Les participants ont été assignés de manière aléatoire à recevoir Hovilpri ou l'un des traitements disponibles choisis par le chercheur. Il s'agissait d'une étude ouverte, ce qui signifie que les participants et l'équipe médicale savaient quel traitement était administré.
Le principal indicateur d'efficacité était la proportion de patients dont les lésions avaient complètement cicatrisé au cours des 28 premiers jours de traitement. 63 % de ceux qui ont reçu Hovilpri ont atteint ce résultat, contre 34 % de ceux traités avec les alternatives sélectionnées par les chercheurs, selon la FDA.
Le traitement pouvait se prolonger jusqu'à 42 jours lorsque les lésions montraient une amélioration au jour 28, mais n'étaient pas encore complètement cicatrisées. Les données concernent spécifiquement la population étudiée et ne doivent pas être interprétées comme une efficacité démontrée pour toutes les personnes atteintes d'herpès.
Parmi les participants, il y avait des personnes ayant différentes conditions affectant les défenses de l'organisme, y compris des infections par le VIH, des maladies oncologiques, des troubles auto-immuns et des antécédents de greffes.
Que signifie l'approbation et quelles sont les précautions ?
Le virus de l'herpès simplex, causé par les virus VSH-1 et VSH-2, peut provoquer des ampoules ou des ulcères douloureux. Après l'infection, le virus peut rester inactif et se réactiver, même avec des périodes d'élimination virale sans symptômes. C'est pourquoi, la cicatrisation des lésions ne signifie pas la disparition de l'infection.
La FDA a accordé à Hovilpri une révision prioritaire pour cette indication. La décision se limite aux adultes immunodéprimés présentant des lésions qui ne répondent pas aux antiviraux spécifiés et ne constitue pas une autorisation générale pour traiter tout épisode d'herpès.
En ce qui concerne la sécurité, la FDA a noté que le mal de tête était la réaction indésirable la plus fréquente et a averti des possibles interactions avec d'autres médicaments. C'est pourquoi elle a renvoyé les professionnels de la santé à l'information officielle de prescription avant d'utiliser Hovilpri.
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