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La Administration des aliments et des médicaments des États-Unis (FDA) a annoncé ce mercredi le retrait volontaire au niveau national d'un lot spécifique de Xanax XR, l'anxiolytique à libération prolongée populaire, en raison de non-respect des normes de qualité requises.
Le retrait a été initié volontairement par Viatris Specialty, une entreprise basée en Virginie-Occidentale et fabricant actuel du produit.
La décision concerne exclusivement le lot numéro 8177156, relatif à des comprimés de trois milligrammes en flacons de 60 pilules, avec une date d'expiration fixée au 28 février 2027.
Selon le communiqué officiel, le médicament a été retiré car il n'a pas satisfait aux spécifications de dissolution, ce qui signifie que les comprimés ne se dissolvent pas au taux standard requis et que le produit pourrait ne pas avoir passé les tests de contrôle de qualité.
Le lot affecté a été distribué sur tout le territoire des États-Unis entre le 27 août 2024 et le 29 mai 2025.
Le processus formel de retrait a commencé le 8 avril, bien que Viatris ait entamé le processus volontaire à la fin mars.
La FDA a classé le produit comme Classe II, ce qui indique que cela peut entraîner des conséquences adverses temporaires ou médicalement réversibles pour la santé, mais ne représente pas un risque grave ou fatal immédiat.
À la date de l'annonce, aucune maladie ni blessure n'a été signalée en lien avec le lot retiré.
Le retrait est extrêmement spécifique et n'affecte aucun autre lot de Xanax XR ni les génériques d'Alprazolam, qui représentent la grande majorité des ventes dans le pays.
Un porte-parole de Viatris a été clair à ce sujet : "Le d'une seule puissance du produit de marque, et aucun autre lot de Xanax XR ni ses génériques ne sont concernés."
Tant Viatris que la FDA s'accordent à dire que les patients ayant consommé le lot affecté n'ont besoin de prendre aucune mesure immédiate.
La FDA a également averti que "dans certains cas, interrompre un médicament peut être plus nuisible pour la santé que de continuer à prendre le médicament retiré".
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