Un complément liquide pour bébés commercialisé aux États-Unis via Amazon et d'autres magasins en ligne a été retiré volontairement après que l'Administration des aliments et des médicaments (FDA) a détecté de l'éthanol, du méthanol et de l'isopropanol qui n'étaient pas mentionnés sur son étiquette. Cette mesure concerne exclusivement un lot identifié de Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water, un produit présenté comme une aide pour apaiser les troubles digestifs et favoriser le sommeil des enfants.
L'entreprise Pacific Health Sciences a annoncé le rappel le 6 octobre 2026, et la FDA a publié l'avis le 7. Selon le communiqué officiel de rappel, les analyses du lot ont révélé des concentrations approximatives de 8,3 % d'éthanol, 0,35 % de méthanol et 0,48 % d'isopropanol, aucune n'étant déclarée parmi les composants du produit.
La société a expliqué que ces substances peuvent représenter un risque en fonction de la quantité ingérée, de l'âge et du poids corporel du consommateur. Lors de la publication de l'avis, Pacific Health Sciences a affirmé qu'elle n'avait pas reçu de signalements d'effets indésirables liés au lot retiré. Cela ne supprime pas la nécessité de vérifier l'emballage et de suspendre son utilisation si celui-ci correspond au produit concerné.
Quel est le complément pour bébés retiré et comment l'identifier ?
Le rappel concerne les données suivantes, publiées par la FDA :
- Marque et produit : Babies' Magic Tea, présentation Baby Sleep Gripe Water.
- Numéro de lot : 25122bw.
- Date de consommation préférée : 12/2028.
- Contenu : bouteille de 4 onces liquides, environ 118 millilitres.
- Emballage : flacon en verre ambré à l'intérieur d'une boîte en carton bleu, comprenant une seringue pour administration orale.
- Emplacement du lot : au fond de la boîte et sur un panneau latéral de la bouteille.
L'avertissement ne constitue pas un retrait général de tous les suppléments de la marque. Il concerne spécifiquement le lot 25122bw. C'est pourquoi il est important de vérifier le code avant de tirer des conclusions sur d'autres emballages.
Où le produit a-t-il été vendu ?
Selon l'avis officiel, le supplément a été distribué à Secrets of Tea pour sa commercialisation ultérieure par des canaux numériques, y compris Amazon et le site secretsoftea.com. L'annonce ne précise pas combien d'unités du lot ont été vendues ni n'offre un récapitulatif par états.
Les familles ayant acquis le produit en ligne doivent vérifier à la fois la boîte et la bouteille, même si l'achat a été effectué des semaines ou des mois auparavant. La présence d'un commerce en tant que canal de vente ne signifie pas que cette plateforme soit le fabricant du supplément.
Que doivent faire les parents s'ils ont le lot affecté ?
La recommandation de Pacific Health Sciences diffusée par la FDA est d'arrêter immédiatement d'utiliser tout contenant du lot 25122bw et de le jeter ou de le retourner au point d'achat pour demander un remboursement. Il ne faut pas continuer à administrer le produit au bébé pendant que le retour est en cours.
Si un enfant a consommé le supplément et présente des symptômes, l'avis officiel demande de chercher une attention médicale et de communiquer avec l'entreprise. S'il y a suspicion d'intoxication aux États-Unis, la ligne nationale d'aide toxicológica Poison Help propose des conseils gratuits au 1-800-222-1222, sans attendre l'apparition des symptômes. En cas de difficulté respiratoire, de convulsions, de perte de conscience ou d'incapacité à réveiller l'enfant, les centres de contrôle des intoxications recommandent d'appeler immédiatement le 911.
Les spécialistes en intoxications conseillent également de ne pas provoquer le vomissement en cas d'ingestion possible d'une substance toxique ; il est préférable de recevoir des instructions personnalisées du personnel médical, conformément aux directives de premiers secours de Poison Control.
Pour toute demande concernant le retrait ou pour signaler une éventuelle réaction, Pacific Health Sciences met à disposition le téléphone 310-457-1775 et l'email myorder@pacifichealth.com, du lundi au jeudi, de 9h30 à 17h00, heure du Pacifique. Les effets indésirables peuvent également être signalés via MedWatch, le système de signalement de la FDA.
Que signifie trouver trois alcools dans un supplément pour enfants ?
Le constat inclut éthanol, l'alcool présent dans les boissons alcoolisées ; méthanol, une substance toxique dont l'ingestion peut provoquer de graves intoxications ; et isopropanol, un alcool utilisé dans de nombreux produits industriels et de nettoyage. Ce ne sont pas des substances équivalentes et leurs effets dépendent, entre autres facteurs, de la dose et des circonstances d'exposition.
Dans ce cas, la FDA n'informe pas de cas d'intoxications confirmées liés au lot ni n'identifie publiquement comment ces composés ont été intégrés au produit. Par conséquent, il ne faut pas non plus supposer que tous les enfants qui l'ont consommé ont subi des dommages. La gravité potentielle et l'absence de ces composants sur l'étiquetage justifient la recommandation de suspendre son utilisation.
Les produits commercialisés comme suppléments alimentaires ne passent pas par le même processus d'autorisation préalable que les médicaments. La FDA explique en espagnol que la responsabilité initiale de garantir la sécurité et l'étiquetage correct incombe aux fabricants et aux distributeurs, tandis que l'agence peut intervenir lorsqu'elle détecte des manquements.
Les consommateurs qui possèdent un emballage de Babies' Magic Tea Baby Sleep Gripe Water du lot 25122bw doivent cesser de l’administrer immédiatement. Selon l'avis de rappel de la FDA, ils peuvent jeter le produit ou le retourner au point de vente où ils l'ont acheté pour demander un remboursement.
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