La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a averti au sujet de la vente de gouttes oculaires contrefaites dans des établissements commerciaux de Floride et de Géorgie qui s'adressent principalement à une clientèle hispanophone.
Inlcuos a alerté l'agence que certains des produits contiennent des bactéries capables de provoquer des infections oculaires graves et de compromettre la vision.
L'avertissement, diffusé ce mercredi, identifie cinq versions contrefaites de collyres en vente libre. Selon l'information officielle publiée par la FDA, les produits pourraient également être trouvés en Louisiane, au Mississippi, en Caroline du Nord et dans d'autres États, bien que l'ampleur de leur distribution fasse encore l'objet d'une enquête.
L'agence n'a pas identifié publiquement les magasins ni les villes où elles ont été trouvées, et n'a pas non plus reçu de rapports d'événements indésirables associés à ces contrefaçons, mais elle recommande d'arrêter de les utiliser immédiatement car leur qualité est inconnue et deux d'entre elles ont été testées positives à une contamination bactérienne.
Les produits présentant une contamination confirmée sont Collyre Ocusan Soulagement rapide de l'rougeur et Ocusan Yeux Secs, tous deux identifiés comme des versions falsifiées de médicaments ophtalmiques commercialisés par DLC Laboratories.
Dans les tests réalisés par DLC Laboratory, le premier a présenté des bactéries du genre Staphylococcus, tandis que dans le second, des bactéries dont le type n'a pas encore été confirmé ont été trouvées.
La FDA a averti que ces contaminations peuvent provoquer des infections graves susceptibles de entraîner une perte partielle de la vue ou la cécité.
Un des principaux signes pour identifier les deux contrefaçons est le numéro de lot 5542D12, accompagné d'une date d'expiration de décembre 2030. Bien qu'ils partagent ces données, les flacons ont des bouchons de couleurs différentes.
Le faux Colirio Ocusan Alivio rapide du rougeur présente un capuchon rouge et son emballage contient des informations exclusivement en espagnol. De plus, la boîte ne comporte pas le panneau d'informations pharmaceutiques nommé Drug Facts et n'a pas d'informations imprimées sur le dessous.
Au contraire, le produit authentique identifié par la FDA, nommé Colirio Ocusan Fast Redness Relief, a un bouchon blanc, des informations en anglais, un code NDC 24286-1575-1 et une date de péremption de septembre 2027 ou antérieure. Sa boîte comprend un code-barres et l'indication «Made in Korea» («Fabriqué en Corée»).
Dans le cas du faux Ocusan Ojos Secos, le flacon a un bouchon bleu, lot 5542D12 et date d'expiration 12/2030. Il présente également des informations uniquement en espagnol, ne comporte pas le panneau Drug Facts et ne montre pas de données au bas de la boîte.
Sa version authentique, Ocusan Dry Eyes, utilise un capuchon blanc, porte le code NDC 24286-1292-5 et a une date d'expiration de septembre 2027 ou antérieure. Tant le flacon que la boîte contiennent des informations en anglais.
La FDA a publié un tableau comparatif des produits authentiques et contrefaits, avec des photographies des emballages, des étiquettes et des flacons, afin de faciliter leur identification.
La notification comprend trois autres contrefaçons. L'une d'elles est Colirio Manzanilla, qui imite le médicament authentique Colirio Manzanill A+ Redness Reliever & Lubricant.
La contrefaçon a une date d'expiration de 12/2030 et présente le mot « Alivia » en rouge, tandis que le produit authentique apparaît en jaune. Elle manque également du mot « STERILE » (« Stérile ») dans le coin inférieur gauche de l'avant de la boîte, du panneau Drug Facts et des informations au bas de l'emballage.
Une autre présentation identifiée est Manzanilla Sophia Úsala Diario, avec une date d'expiration de 12/2030 et un lot 160701DHR0. La FDA indique que l'emballage contrefait inclut une référence à « Dina distributeur naturiste » et un prix maximum pour le public de 33 dollars.
La cinquième contrefaçon correspond à Manzanilla Sophia Ojo Rojo, commercialisée dans une boîte rouge avec l'image d'un œil rougi et une date d'expiration 10/2030. À propos de cette présentation, la FDA a fait une clarification importante : il n'existe aucune version authentique de ce produit.
Les autorités n'ont pas signalé de contamination bactérienne confirmée dans ces trois autres présentations. Cependant, elles déconseillent également leur utilisation en raison de l'incertitude quant à leur qualité et sécurité.
Pour ceux qui ont acheté l'un des produits identifiés, la recommandation officielle est de suspendre immédiatement son utilisation.
Si après l'application des gouttes, des rougeurs, des sécrétions, des douleurs ou des malaises oculaires apparaissent, la personne doit consulter un professionnel de la santé ou chercher une attention médicale sans délai.
La FDA recommande également de ne pas acheter ces articles s'ils se trouvent encore dans les magasins et d'informer l'établissement de leur présence.
Les effets indésirables possibles peuvent être communiqués via MedWatch, le système officiel de signalement des effets indésirables des médicaments, ou en appelant le 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088).
Le problème de la sécurité des gouttes ophtalmiques a suscité d'autres mesures sanitaires récentes aux États-Unis, mais pour des raisons différentes.
En avril 2026, 3 111 072 flacons de collyre commercialisés dans des chaînes telles que CVS, Walgreens, Publix et d'autres magasins, ont été retirés en raison de problèmes liés aux garanties de stérilité lors de leur fabrication.
Cette retraite, réalisée par KC Pharmaceuticals, n'impliquait pas que tous les flacons étaient contaminés. L'entreprise ne pouvait pas garantir que son processus de fabrication avait prévenu d'éventuelles contaminations microbiennes.
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